| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400726号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：缓冲液，防腐剂；R2：NAD(酵母)；ADH(EC 1.1.1.1，酵母)，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中酒精的浓度。www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 酒精检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | ETOH2 |
| 规格型号 | 100 tests；4×50 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0372-2009 |
| 附件 | |
