| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400728号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：载脂蛋白质控(基于人源性的材料，主要成分为：人血浆、PBS缓冲液、蔗糖、叠氮钠)及使用说明书。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法，用于载脂蛋白分析的质量控制。医学.全在线www.med126.com 仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白质控 |
| 产品名称（英文) | Apolipoprotein Control |
| 规格型号 | 货号：67423 规格：1ml |
| 产品标准 | YZB/FIN 0378-2009 |
| 附件 | |
