注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461086号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 百多力有限与两合公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由自膨胀式支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(镀金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)治疗结果不充分的患者,比如有残留的狭窄与血管夹层的患者。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2009.05.11 |
有效期截止日 |
2013.05.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
生产厂地址(中文) |
柏林,沃尔曼科勒大街1号,D-12359Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
生产场所 |
瑞士,布拉赫8180,阿科尔大街6号,Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
外周支架系统(商品名:Astron) |
产品名称(英文) |
Peripheral Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 5207-2009《外周支架系统》 |
附件 | |
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