| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3771097号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔湾生物医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是柔性绝缘导管，电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金；导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其电极数、电极间距、弯度等不同，详见附页。 |
| 产品适用范围 | 电生理诊断导管用于在进行诊断性电生理研究时，对复杂的心脏传导障碍进行电描记录及心脏电生理刺激。www.med126.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company |
| 生产厂地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产场所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理诊断导管(商品名：Inquiry Luma-Cath) |
| 产品名称（英文) | Electrophysiology Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0042-2009《电生理诊断导管》 |
| 附件 | |
