| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400927号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 荣研化学株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 备注 | 变更内容：生产者地址由“东京都文京区本乡1-33-8 ，1-33-8 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo”变更为“东京都台东区台东4-19-9 ，4-19-9, Taito, Taito-ku,Tokyo.”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学全.在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2009.05.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4-19-9, Taito, Taito-ku, Tokyo. |
| 生产场所 | 143 Nogi, Nogi-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胃蛋白酶原Ⅱ 定量检测试剂盒(乳胶免疫测定法)(商品名:LZ test ‘荣研’ PG Ⅱ) |
| 产品名称（英文) | Pepsinogen Ⅱ (LIA) |
| 规格型号 | 试剂-1： 60mlx1、试剂-2： 20mlx1 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1404-2008 |
| 附件 | |
