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类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 4517-2008,产品性能结构及组成:,类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2008第2402929号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注 变更内容:生产者名称由“Dade BehringMarburg GmbH”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”;代理人由“德灵诊断产品(上海)”有限公司变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。医学全在线www.med126.com 审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.05.18
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 类风湿因子测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称(英文) N Latex RF
规格型号 OUUA 13:类风湿因子试剂:3x2 mL,类风湿因子辅助试剂:3x2 mL;OUUA 21:类风湿因子试剂:4x4 mL,类风湿因子辅助试剂:4x3.5 mL
产品标准 YZB/GEM 4517-2008
附件
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