| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101355号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械，由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢，持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢，其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨折固定系统手术器械(商品名：DARCO) |
| 产品名称（英文) | DARCO System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0734-2009《骨折固定系统手术器械》 |
| 附件 | |
