| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401042号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1:人造黄素腺嘌呤二核苷酸磷酸 0.056mg/mL，D-脯氨酸 68.8mg/mL；试剂船位2：apo-D-氨基酸氧化酶0.23mg/mL(猪肾脏),辣根过氧化物酶0.19mg/mL(辣根),3,5-二氯-2-羟苯磺酸3.9mg/mL,4-氨基安替比林 1.18mg/mL；试剂船位5：抗体-CrO21.6mg/mL(鼠)；试剂船位6：抗体-碱性磷酸酶(鼠)；试剂船位7：缓冲液和稳定剂；试剂船位8：铬片剂稀释液和稳定剂。www.med126.com产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人体血清和肝素化血浆中心肌肌钙蛋白-I的水平。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌肌钙蛋白-I 测定试剂盒(非均相免疫法) |
| 产品名称（英文) | Cardiac Troponin I Flex Reagent Cartridge(CTNI/LTNI) |
| 规格型号 | RF421C：120测试(4×30/试剂盒);RF521:72测试(4×18/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0540-2009 |
| 附件 | |
