注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401134号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 主要组成成份:RecombiPlasTin(重组组织因子):5小瓶冷冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。RecombiPlasTin衡释夜(重组组织因子衡释夜):5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。产品有效期:产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上,对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析,并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。医学全在线 |
注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.05.24 |
有效期截止日 | 2013.05.23 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
生产厂地址(中文) | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA |
生产场所 | 526 RT.303 Orangeburg,NY 10962 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
产品名称(英文) | RecombiPlasTin |
规格型号 | 8ml;20ml |
产品标准 | YZB/USA 0705-2009 |
附件 | |