| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461417号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨头和髋臼组成。股骨柄、髋臼显示环材料为ISO5832-9高氮不锈钢材料，股骨头材料为ISO5832-9高氮不锈钢材料或氧化铝陶瓷材料，髋臼材料为超高分子聚乙烯。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.20 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3461417号"变更为"国食药监械(进)字2005第3461417号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Benoist Girard |
| 生产厂地址（中文) | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX |
| 生产场所 | 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | EXETER全髋系统 |
| 产品名称（英文) | EXETER Total Hip System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3192-46-2004《EXETER全髋系统》 |
| 附件 | |
