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人工晶体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工晶体生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0650-2009《人工晶体》,产品性能结构及组成:该产品是一片式前房型紫外线吸收型人工晶体。由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中主体材料为掺入2,2`-羟基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外线吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),襻材料PMMA。结构:一件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:双凸球面;折射率:1.493(25℃)/1.4915(35℃);屈光度+10.0D~+30.0D(S122UV);光谱420nm~1100nm的平均透过率≥85%,紫外光谱透光率在365nm以下<10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。,人工晶体生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于成年无晶状体患者视力矫正的初步移植或二次植入,白内障晶状体已经通过囊内或囊外摘除术予以摘除。
注册号 国食药监械(进)字2009第3221510号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一片式前房型紫外线吸收型人工晶体。由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中主体材料为掺入2,2`-羟基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外线吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),襻材料PMMA。结构:一件式结构;襻型:改良C襻;光学形状:双凸球面;折射率:1.493(25℃)/1.4915(35℃);屈光度+10.0D~+30.0D(S122UV);光谱420nm~1100nm的平均透过率≥85%,紫外光谱透光率在365nm以下<10%;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于成年无晶状体患者视力矫正的初步移植或二次植入,白内障晶状体已经通过囊内或囊外摘除术予以摘除。医学.全在线www.med126.com
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司
批准日期 2009.07.16
有效期截止日 2013.07.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bausch & Lomb, Incorporated
生产厂地址(中文) 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产场所 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 S122UV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0650-2009《人工晶体》
附件
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