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肌酸激酶同工酶质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶同工酶质控品生产企业:,产品标准:YZB/JAP 1105-2009,产品性能结构及组成:约含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。产品有效期:2-8℃保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌酸激酶同工酶质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于血清或血浆中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶项目的质控。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401605号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 约含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。医学全在.线www.med126.com 产品有效期:2-8℃保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于血清或血浆中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶项目的质控。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SYSMEX CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
生产场所
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶质控品
产品名称(英文) CK Isozyme Control
规格型号 2mL
产品标准 YZB/JAP 1105-2009
附件
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