| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462000号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由钴基合金构成，芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035'')的导丝。医学.全在线www.med126.com 该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corpporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galwary,爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep PlusWallstent) |
| 产品名称（英文) | Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1185-2009《带推送系统的胆道金属支架》 |
| 附件 | |
