注册号 | 国食药监械(进)字2009第3401705号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 检测卡:HRPⅡ捕获抗体、金标记的抗HRPⅡ抗体、抗醛缩酶IgG、金标记的抗醛缩酶、鸡IgY、结合金颗粒的驴抗鸡IgY;A试剂:含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液;EDTA抗凝毛细管。产品有效期:2-37℃贮藏,有效期18个月。医学全.在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 该产品定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉全血或毛细血管学中的恶性疟原虫抗原与间日疟原虫抗原。 |
注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.07.21 |
有效期截止日 | 2013.07.20 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Binax, Inc. |
生产厂地址(中文) | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
生产场所 | 10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法) |
产品名称(英文) | Binax NOW Malaria Test |
规格型号 | 25人份/盒 |
产品标准 | YZB/USA 1008-2009 |
附件 | |