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肌酸激酶同工酶质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶同工酶质控品生产企业:,产品标准:YZB/USA 0991-2009,产品性能结构及组成:质控品:由牛血白蛋白制备,并在其中添加了人骨骼肌中的 CKMM、人类心脏组织中的 CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液:经过处理的水溶液。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌酸激酶同工酶质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于VITROS DT 生化系统上作为肌酸激酶同工酶和肌酸激酶测试的专用质控物。
注册号 国食药监械(进)字2009第2401612号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 质控品:由牛血白蛋白制备,并在其中添加了人骨骼肌中的 CKMM、人类心脏组织中的 CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液:经过处理的水溶液。医学全在线 产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于VITROS DT 生化系统上作为肌酸激酶同工酶和肌酸激酶测试的专用质控物。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶质控品
产品名称(英文) VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control
规格型号 12套/包装
产品标准 YZB/USA 0991-2009
附件
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