注册号 |
国食药监械(进)字2009第3771856号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
经皮鞘穿刺组包括导管鞘,导管防感染鞘,导丝,导管,穿刺针,注射器,注射针,洞巾,纱布垫,缝合线,刀片组成。导管鞘由聚脲氨酯弹性体;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于医院导管室,诊断和治疗的目的需要在静脉或动脉内经皮放置多种医疗器械。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.08.17 |
有效期截止日 |
2013.08.16 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Arrow International Inc. |
生产厂地址(中文) |
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
生产场所 |
312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
经皮鞘穿刺组 |
产品名称(英文) |
Percutaneous Sheath Introducer |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2009《经皮鞘穿刺组》 |
附件 | |
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