| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3661695号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 阀门系统为有前室结构：一个阀门组成为(合成一体不透射线的前室和一个附带裂隙的引流导管)一根不透射线直的脑室引流管，一根导针，两个接头和一个直角导向器。医学全在线 阀门由硅橡胶制成，弹簧由钴铬镍铁合金材料质成；引流管由硅橡胶制成；导针由不锈钢制成；接头由聚丙烯制成；直角导向器由硅橡胶制成。 |
| 产品适用范围 | 脑积液分流管是作为将脑脊液(CSF)从脑室转移至适当引流区的平行通道的一种植入器械。它们为脑积水病人或其他脑脊液流量和/或吸收减少的病人提供可控制的脑室内压力和脑脊液引流。 |
| 注册代理 | 北京美迪澜德医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美迪澜德医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Integra Neurosciences Implants S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
| 生产场所 | 2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脑积液分流管(商品名：Ruby) |
| 产品名称（英文) | Ruby Valves Systems and Accessories |
| 规格型号 | 905-125,905-145,905-165 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0920-2009《脑积液分流管》 |
| 附件 | |
