| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3661159号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由具有生物相容性的柔软聚亚安酯制成，在Χ线下可视。产品为无菌包装(环氧乙烷灭菌)，为一次性用品。输尿管支架导管根据其软硬度可分为柔软型(Optisoft)、普通型(Optiflex)和Opti-J。根据导管末端粗细分为普通型和tiemann型；根据导管两端开口分为开口型、闭口型及一端开、一端闭型。根据产品包装中是否有导丝分为套装及导管。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于经内窥镜或术中置放于输尿管部位，用于引流与支撑。 |
| 注册代理 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产场所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架导管及套装 |
| 产品名称（英文) | Ureteral Stents and Sets |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 |
| 附件 | |
