| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3661393号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 逆向灌注导管由导管、探针及注射器组成，导管的前端带有充气球囊，导管壁有金属加强。 导管及球囊由硅树脂材料制成。本品为一次性使用产品。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 逆向灌注管用于传输血液或手术中传输心脏麻醉液。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, Carlifornia 92614 |
| 生产场所 | 6864 South 300 West, Midvale, Utah 84047, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用逆向灌注导管 |
| 产品名称（英文) | Catheter, Cannula and Tubing, Vascular, Cardiopul |
| 规格型号 | RC014MIBB, RC014MIB |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0640-2009《一次性使用逆向灌注导管》 |
| 附件 | |
