注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401582号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分:凝血酶时间测定试剂,冻干品:标准浓度的牛凝血酶,牛白蛋白。凝血酶时间测定试剂的缓冲液:HEPES(25mmol/L),pH7.4。防腐剂:5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1(6mg/L)、2-甲基-4-乙噻唑-3-1(2mg/L)。医学全.在线www.med126.com 产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 | 该产品用于检测人血浆的凝血酶时间(TT)。 |
注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2009.07.17 |
有效期截止日 | 2013.07.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生产厂地址(中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
产品名称(英文) | Test Thrombin Reagent |
规格型号 | 凝血酶时间测定试剂:10×5mL;凝血酶时间测定试剂的缓冲液:1×50mL |
产品标准 | YZB/GEM 1040-2009 |
附件 | |