| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3303595号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由计算机放射成像系统(包括影像板扫描系统，计算机系统，专用软件，影像板，暗盒)，移动式床边摄影系统，电源辅助系统组成。 |
| 产品适用范围 | 用于床旁放射摄影，用于病房、重症监护、早产病房和急诊部以及手术室及X射线放射科。 |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2008第3303595号”变更为“国食药监械(进)字2008第3303595号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产场所 | Parque Empresarial La Carpetana. Avda. Leonardo da Vinci, 15. E-28906 GETAFE (Madrid) |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X射线诊断设备 |
| 产品名称（英文) | Kodak Point-of-Care CR -ITX 560 System |
| 规格型号 | Kodak Point-of-Care CR -ITX 560 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1836-2008《X射线诊断设备》 |
| 附件 | |
