| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401381号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1:BICIN 缓冲液PH8.0、去氧胆酸钠、氯化钙、Colipas。R2：Tris缓冲液PH4.0、1.2-邻-二月桂-外消旋-丙三基戊二酸、脱氧牛磺胆酸盐、N-二(2-羟乙基)甘氨酸。产品有效期：2-8℃贮存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人血清中脂肪酶的活性。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Prodia Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产场所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | R1: 2×40ml R2:2×20ml、R1: 2×40ml R2:1×20ml、R1:2×20ml R2:2×15ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0849-2009 |
| 附件 | |
