| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3150772号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 麦瑞医疗设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由注射筒、活塞、橡胶帽、O形环、锁紧环、旋转体转换器、固定体帽、橡胶帽封口组成。采用聚碳酸脂、硅橡胶、聚乙烯等材料制造。为一次性使用，配有不同类型手柄和指环。 |
| 产品适用范围 | 本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液 |
| 注册代理 | 北京众智艺成科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.19 |
| 备注 | 售后服务机构及代理人由“北京众智艺成科技有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3660584号”变更为“国食药监械(进)字2007第3660584号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国尤他州84095，南乔丹西麦瑞大街1600 |
| 生产场所 | 美国尤他州84095，南乔丹西麦瑞大街1600 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性冠状动脉注射器(商品名：麦瑞一次性冠状动脉注射器) |
| 产品名称（英文) | Coronary Control Syringe |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1293-2006 《一次性冠状动脉注射器》 |
| 附件 | |
