| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2701530号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：分析软件为光盘。版本号 ： V2.2.3.0 |
| 产品适用范围 | 在孕妇怀孕26周起(在美国为32周)对产前胎儿状况进行计算机分析，辅助医师诊断。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 英国亨特力医疗有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Huntleigh Healthcare Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 310-312 Dallow Road. Luton，Bedfordshire LU1 1TD |
| 生产场所 | 35 Portmanmoor Road CF24 5HN Cardiff, Wales United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 胎儿监护分析软件(商品名：Sonicaid) |
| 产品名称（英文) | Objective CTG Analysis system Software |
| 规格型号 | FetalCare |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 4275-2008《胎儿监护分析软件》 |
| 附件 | |
