| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2311923号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 性能：最高分辨率10lp/mm；对比灵敏度不大于4%；图像亮度鉴别等级不低于8级。 组成：扫描仪、影像板、暗盒、系统软件、内置计算机、内置不间断电源和条形码扫描器。 |
| 产品适用范围 | 适用于放射科诊断成像。 |
| 注册代理 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2008第2311923号“变更为”国食药监械(进)字2008第2311923号(更)“；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生产场所 | 1049 WEST RIDGE ROAD, ROCHESTER, NY 14615 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 影像板扫描处理系统 |
| 产品名称（英文) | KODAK DirectView CR 850 System |
| 规格型号 | KODAK DirectView CR 850 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1905-2008《影像板扫描处理系统》 |
| 附件 | |
