| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401980号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a: 包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI) 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐溶液，含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 叠氮钠及ProClin** 300。医学全在线www.med126.com R1b: 氢氧化钠( NaOH)； R1c: 小鼠单克隆抗人cTnI 碱性磷酸酶结合物稀释于ACES 缓冲盐溶液，含表面活性剂、BSA 基质、蛋白质( 牛、山羊、小鼠)、叠氮钠以及ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | Access AccuTnI用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I(cTnI) 水平 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access肌钙蛋白I试剂盒) |
| 产品名称（英文) | Access AccuTnI |
| 规格型号 | 2x50个测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1227-2009 |
| 附件 | |
