| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402486号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成份】R1.RF分析缓冲液:氨基乙酸,氯化钠,EDTA钠,牛血清白蛋白,叠氮化钠；R2. RF乳胶试剂:氨基乙酸,氯化钠,吸附了人类IgG的乳胶粒子,叠氮化钠。产品有效期：2℃-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | RHEUMATOID FACTOR |
| 规格型号 | RF7980(R1:2x15ml;R2:1x10ml) |
| 产品标准 | YZB/ENG 1531-2009 |
| 附件 | |
