| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3222337号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由晶体(含有紫外吸收剂、黄色及红色色素的软性丙烯酸树脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯树脂材料)构成，襻与晶体非一体加工，为多件式结构。晶体为非球面体，襻为C型，可折叠，并经后房植入。医学.全在线www.med126.com 产品可在一定程度上吸收紫外线和蓝光，为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品供眼科白内障手术后无晶体眼的视力矫正。 |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 生产场所 | 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA) |
| 产品名称（英文) | Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 规格型号 | N4-18YG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1231-2009《着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体》 |
| 附件 | |
