| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3222365号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由人工晶体和植入推进器组成。其中人工晶体由HEMA/MMA共聚物制成，由晶体主体和支撑部分构成，一件式结构，含水量26%±2%。人工晶体为多焦点设计，中心区周围有呈环形交替分布的远焦区和近焦区，附加光焦度为+3.0D或+4.0D；植入器与人体接触部分的材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于白内障术后晶状体缺失者：老年白内障，先天或青少年白内障，创伤性白内障。 |
| 注册代理 | 北京金诺康桥经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京金诺康桥经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.27 |
| 有效期截止日 | 2013.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 生产厂地址（中文) | 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England |
| 生产场所 | 1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名：M-flex) |
| 产品名称（英文) | Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens |
| 规格型号 | 630F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1538-2009《注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体》 |
| 附件 | |
