| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3152444号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 穿刺器由穿刺器套管、扩张器、气腹针、密封垫、放射状延伸套管组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于用来为腹部和胸部手术提供到腹腔及胸腔的手术入路。本产品使用指征如下：腹腔的腹腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。胸腔的胸腔镜入路，包括主要和次要的穿刺。www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产场所 | 195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 穿刺器 |
| 产品名称（英文) | Reposable System |
| 规格型号 | 见注册申请表附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1658-2009《穿刺器》 |
| 附件 | |
