| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460360号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由TMZF钛合金材料制造，表面为羟基磷灰石涂层，伽马射线灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。www.med126.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 备注 | 生产者名称由“Howmedica Osteonics--StrykerIreland”变更为“Howmedica Osteonics Corp”；生产者地址由“Carrigtwohill IndustrialEstate,Co.Cork，Ireland”变更为“325 CorporateDrive Mahwah, NJ 07430 USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460360号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460360号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产场所 | Carrigtwohill Industrial Estate,Co.Cork，Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄(商品名：AccoladeTMZF) |
| 产品名称（英文) | AccoladeTMZFHipStem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0999-2006《股骨柄》 |
| 附件 | |
