| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3222247号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 由套管、圈套丝、SD手柄和A电缆、拉线器(部分产品有)组成。主要性能：拉紧强度：1)圈套丝：先端用推拉测量仪拉紧圈套丝,加49N以下力量，圈套丝不应出现破损。2)圈套环：在SD手柄与圈套环连接的状态下，固定圈套环先端用推拉测量仪拉紧SD手柄, 加19.6N以下力量，各部位不应出现破损。医学全在.线www.med126.com 主要规格参数见附页。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯指定的内窥镜和高频电烧装置(PSD-10/20/30、UES-10/20/30)配合，利用高频电流对消化器、呼吸器或泌尿器进行组织切除。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电圈套器 |
| 产品名称（英文) | ELECTROSURGICAL SNARE |
| 规格型号 | 见附页表(二) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1527-2009《电圈套器》 |
| 附件 | |
