| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3240343号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由电源及控制系统、冷却系统和治疗头(DS)组成。射频频率1MHz，射频能量密度调节范围10-50J/cm3；输出能量不稳定度优于±20%；脉冲宽度在调节射频能量时，由28-130ms可变；激光波长780-980nm，激光能量密度调节范围10-50J/cm2；输出能量不稳定度优于±20%；脉冲宽度在调节激光密度时，由42-200ms可变；光斑尺寸15mm×12mm。 |
| 产品适用范围 | 在皮肤科去除多余毛发的治疗中使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 武汉奇致激光技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱缇菲斯医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.13 |
| 备注 | 售后服务机构由“武汉奇致激光技术有限公司”变更为“北京爱缇菲斯医疗科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3240343号"变更为"国食药监械(进)字2006第3240343号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.09.02 |
| 生产厂商名称（英文) | SYNERON MEDICAL Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Sultam Industrial Area P.O.Box 550 Yokneam Illit 20692,ISRAEL |
| 生产场所 | Sultam Industrial Area P.O.Box 550 Yokneam Illit 20692,ISRAEL |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 激光射频治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Comet Laser and RF System |
| 规格型号 | Comet |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 2970-2005《Comet激光射频治疗仪》 |
| 附件 | |
