| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3242020号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由IQ 810激光主机、脚开关、电源线和电源开关钥匙组成。激光补偿810nm±5nm；多模；激光传输设备输出的最大激光终端功率：2000mW±20％；瞄准激光波长：650nm±15nm；瞄准光功率﹤5.0mW。不包括眼内探头。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于视网膜的激光光凝手术。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IRIDEX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043 |
| 生产场所 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 半导体激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | IRIS Medical IQ 810 Diode Laser |
| 规格型号 | IQ 810 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1369-2009《半导体激光治疗机》 |
| 附件 | |
