| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402127号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：试剂1：缓冲液，β-羟丁酸脱氢酶，心肌黄酶；试剂2：NAD，草酸，硝基蓝四唑(NBT)。产品有效期:避光保存于2～8℃,有效期为24个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | β-Hydroxybutyrate FS |
| 规格型号 | 试剂1 4×50ml+试剂2 1×50ml;试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml;试剂1 6×64ml+试剂2 6×16ml;试剂1 2×80ml+试剂2 2×20ml;试剂1 4×20ml+试剂2 1×20ml;试剂1 8×50ml+试剂2 8×12.5ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml;试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0771-2009 |
| 附件 | |
