| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402137号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂－工作溶液M 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)：链霉亲和素包被的微粒，防腐剂。R1 缓冲液(灰色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂，防腐剂。R2 钌复合物标记的抗－TSHR(黑色瓶盖：钌复合物标记抗TSHR单克隆抗体(人)M22，磷酸盐缓冲液，稳定剂， 防腐剂。定标液Cal1 抗TSHR定标液1(白色瓶盖)和Cal2 抗TSHR定标液2(黑色瓶盖)：人血清基质中含两种不同浓度的抗TSHR抗体。预处理RackpackPT1 预处理缓冲液(黑色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂，防腐剂。PT2 空瓶(白色瓶盖)，用于预处理缓冲液(PTB)重新溶解制备预处理试剂(PTR)。PTR 预处理试剂pTSHR-anti-pTSHR-Ab生物素复合物(白色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂。PTB 预处理缓冲液(白色瓶盖)：磷酸盐缓冲液，稳定剂。产品有效期:2－8℃储存，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体血清中促甲状腺素受体抗体的含量。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-TSHR |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1362-2009 |
| 附件 | |
