| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402135号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人血清基质中含有两种不同浓度的游离β-绒毛膜促性腺激素(βhCG)，浓度具有批特异性。产品有效期:2－8℃保存，有效期13个月。附件:注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上Elecsys free βhCG 定量测定的定标. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离β-绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 产品名称（英文) | free βhCG CalSet |
| 规格型号 | 4×1.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1360-2009 |
| 附件 | |
