| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402386号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：HEPES缓冲液，PEG，NaCl，表面活性剂，稳定剂；试剂2：硼酸盐缓冲液，多克隆抗人CRP抗体(山羊)和单克隆抗人CRP抗体(鼠)包被的羧化聚苯乙烯颗粒，PEG，NaCl，表面活性剂，稳定剂。产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为24个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | CRP U-hs |
| 规格型号 | 730包装:试剂1 3×20ml＋试剂2 3×20ml;930包装:试剂1 3×20ml＋试剂2 3×20ml;021包装:试剂1 3×20ml＋试剂2 3×20ml;7020包装:试剂1 3×50ml＋试剂2 3×50ml;7170包装:试剂1 3×60ml＋试剂2 3×60ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1611-2009 |
| 附件 | |
