| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2212096号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 记录器主要由主机组成。记录器主要性能：标准灵敏度为10mm/mV，相对误差应小于±5%；各输入回路的输入电流应不大于0.1uA；输入电压动态范围不小于±3mV；时间常数应不小于0.3s；具有掉电保护功能。 |
| 产品适用范围 | 产品用于动态心电图信号的采集和储存。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 迪姆软件(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 迪姆软件(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Monitoring Software |
| 生产厂地址（中文) | 292 Kingsbury Grade，#32，Stateline，NV，89449 |
| 生产场所 | Schwarzwaldstrasse 16,Hunfulden-Dauborn,DE-HE 65597,GERMANY |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态心电记录器 |
| 产品名称（英文) | Holter Recorder |
| 规格型号 | DMS300-2；DMS300-3；DMS300-4 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1185-2009《动态心电记录器》 |
| 附件 | |
