| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211073号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 监护仪由主机、导联线、无创血压袖带和选配件 (SpO2 探头，型号TL-201T)组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该监护仪能够对患者的生理参数(心电图、血压、呼吸和血氧饱和度)连续地监护，适用于医院的普通病房、检查室、透析室、医疗室以及在患者的运送过程中使用。 |
| 注册代理 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 尼虹光电贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第2211073号“变更为”国食药监械(进)字2009第2211073(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 床旁监护仪 |
| 产品名称（英文) | Life Scope N BEDSIDE MONITOR |
| 规格型号 | OPV-1500K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0111-2009《床旁监护仪》 |
| 附件 | |
