| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2702847号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 软件版本号V3.05.0116, Impresario软件安装光盘, 软件加密锁和授权协议书, Impresario用户手册。 |
| 产品适用范围 | 该产品为可临床获得、分析动态心电图数据并出具Holter报告的软件系统。www.med126.com |
| 注册代理 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Spacelabs Healthcare Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford,SG13 7NW, UK |
| 生产场所 | 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029 USA |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 动态心电分析软件系统 |
| 产品名称（英文) | ECG Analyser |
| 规格型号 | Impresario |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1808-2009《动态心电分析软件系统》 |
| 附件 | |
