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ABG全髋系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ABG全髋系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 2187-2005《ABG全髋系统》,产品性能结构及组成:该系统由髋臼杯、骨螺钉、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成,髋臼内衬中埋有用于显影用的金属丝。其中髋臼杯、骨螺钉和髋臼内衬中的金属丝采用钛6-铝4钒锻合金制成。股骨柄选用钛6-铝4钒锻合金或TMZF合金制成。股骨头采用可锻钴铬钼合金制成。髋臼内衬采用超高分子聚乙烯制成。髋臼杯、股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。,ABG全髋系统生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于髋关节(再造)置換手术。
注册号 国食药监械(进)字2006第3460027号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由髋臼杯、骨螺钉、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成,髋臼内衬中埋有用于显影用的金属丝。其中髋臼杯、骨螺钉和髋臼内衬中的金属丝采用钛6-铝4钒锻合金制成。股骨柄选用钛6-铝4钒锻合金或TMZF合金制成。股骨头采用可锻钴铬钼合金制成。医学全在线www.med126.com 髋臼内衬采用超高分子聚乙烯制成。髋臼杯、股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
产品适用范围 适用于髋关节(再造)置換手术。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2006.01.05
有效期截止日 2010.01.05
备注 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3460027号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460027号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称(英文) Benoist Girard
生产厂地址(中文) 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France)
生产场所 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France)
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) ABG全髋系统
产品名称(英文) ABG Total Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 2187-2005《ABG全髋系统》
附件
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