| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462353号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。医学全在线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462353号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462353号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1，2545 Selzach，Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1，2545 Selzach，瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 锁定钢板系统(商品名：AxSOS) |
| 产品名称（英文) | AxSOS Locking Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4228-2008《锁定钢板系统》 |
| 附件 | |
