| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3402833号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】致敏粒子、对照粒子、阳性对照血清、样品稀释液、复溶液。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：2~10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1/2抗体。 |
| 注册代理 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIREBIO INC. |
| 生产厂地址（中文) | 62-5，NIHONBASHI HAMACHO 2-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0007 |
| 生产场所 | 51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo，192-0031 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒1/2抗体检测试剂盒(明胶凝集法)(商品名：爱斯扶迪) |
| 产品名称（英文) | 无 |
| 规格型号 | 100人份/盒(20人份×5)，220人份/盒(55人份×4) |
| 产品标准 | YZB/JAP 1886-2009 |
| 附件 | |
