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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 4781-2008,产品性能结构及组成:,低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2008第2403292号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
备注 变更内容:增加包装规格:试剂1:2×80mL+试剂2:2×20mL。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准及说明书中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全在线www.med126.com 本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2010.02.20
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法)
产品名称(英文) LDL-C Select FS
规格型号 试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml;试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml;试剂1 1X10L+试剂2 1X2.5L;试剂1 4X50 mL+试剂2 1X50 mL;试剂1 3X64mL+试剂2 3X16mL;试剂1:2×80mL+试剂2:2×20mL。
产品标准 YZB/GEM 4781-2008
附件
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