| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3661940号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由PVC软管及袋体组成。 |
| 产品适用范围 | 与COBE Spectra血细胞分离机配套使用，用于血细胞分离。医学全在线 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 备注 | 企业名称由“Gambor BCT Inc.”变更为“CaridianBCT,Inc.”；售后服务机构由“金宝肾护理产品(上海)有限公司”变更为“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3661940号"变更为"国食药监械(进)字2007第3661940号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.01 |
| 生产厂商名称（英文) | CaridianBCT, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 10811 W.Collins Ave., Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. |
| 生产场所 | 10811 W.Collins Ave., Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用离心带式血液成分分离器 |
| 产品名称（英文) | COBE Spectra Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2005《一次性使用离心带式血液成分分离器》 |
| 附件 | |
