| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3302703号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 株式会社 岛津制作所 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压控制柜(D150BC-40)、操作台、X射线管组件、限束器、诊断床(ZS-100I)、含平板探测器的图像处理装置组成。性能：性能：标称电功率50/80KW；0.4/0.7JG326D-265型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7)；0.7/1.2JG326D-265型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.7/1.2)；管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV；X射线的管电流调节范围：摄影10-500mA(0.4/0.7JG326D-265)，或10-800mA(0.7/1.2JG326D-265)，透视0.3-20mA；加载时间调节范围0.001-10s；电流时间积0.5-800mAs。可视空间分辨率应不低于1.2lp/mm。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于医疗机构做X 射线透视、摄影以及数字减影(DSA)用。 |
| 注册代理 | 岛津国际贸易(上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 岛津国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 有效期截止日 | 2013.11.25 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 604-8511 京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产场所 | 604-8511 京都市中京区西之京桑原町1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 数字化多功能X线透视摄影系统 |
| 产品名称（英文) | Multi-functional Digital R/F X-ray System |
| 规格型号 | SONIALVISION safire17 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1741-2009《数字化多功能X线透视摄影系统》 |
| 附件 | |
