| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460011号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括椎弓根钉(包括锁紧螺母)和弹性棒。椎弓根钉材料为Ti6Al4V钛合金，弹性棒材料为镍钛形状记忆合金。医学全在线 表面无着色。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于腰骶椎滑脱、椎管狭窄、退变性畸形后路内固定。 |
| 注册代理 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.04 |
| 有效期截止日 | 2014.01.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BioSpine Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. |
| 生产场所 | #308-4,Sungsu2-ga,Sungsu-dong,Sungdong-gu,Seoul, Korea. |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱弹性内固定系统(商品名：Bioflex) |
| 产品名称（英文) | Bioflex Spine Rod System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1984-2009《脊柱弹性内固定系统》 |
| 附件 | |
