| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462439号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨锚和护套组成。其中骨锚材料采用聚醚醚酮，护套材料采用聚丙烯。灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.27 |
| 有效期截止日 | 2013.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双束重建股骨端固定系统 |
| 产品名称（英文) | Femoral Intrafix System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2009《双束重建股骨端固定系统》 |
| 附件 | |
