| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402632号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：冻干标定的人含钙凝血酶。试剂中包含特殊的肝素抑制剂；试剂2：Owren-Koller缓冲液，pH 7.35。试剂2中含有叠氮化钠(＜1g/l)作为防腐剂。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：保存于：2-8℃；有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用Clauss凝固法作纤维蛋白原的定量分析。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产场所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | FIBRI-PREST |
| 规格型号 | 试剂1: 12×2 ml; 试剂2: 2×50 ml(REF00608) |
| 产品标准 | YZB/FRC 1514-2009 |
| 附件 | |
